Полная инструкция по применению Велакаст

Данная инструкция содержит подробную информацию о применении препарата Велакаст для лечения хронического гепатита С.

Состав препарата

Каждая таблетка Велакаст содержит:

• Активные вещества:
  • Софосбувир - 400 мг
  • Велпатасвир - 100 мг
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат и др.

Показания к применению

Таблетки Велакаст применяются для лечения:

• Хронического гепатита С у взрослых пациентов
• Гепатита С всех генотипов (1, 2, 3, 4, 5, 6)
• Гепатита С с компенсированным циррозом печени
• Коинфекции ВГС/ВИЧ

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая дозировка:

• Взрослые пациенты: 1 таблетка 1 раз в день
• Время приема: Желательно в одно и то же время
• Прием пищи: Можно принимать независимо от еды
• Длительность курса: 12 недель

Схемы лечения

Продолжительность лечения зависит от клинической ситуации:

• Без цирроза: 12 недель монотерапии
• Компенсированный цирроз: 12 недель
• Генотип 3 с циррозом: 12 недель + рибавирин
• Декомпенсированный цирроз: 12 недель + рибавирин

Противопоказания

Велакаст противопоказан при:

• Повышенной чувствительности к активным веществам
• Тяжелой печеночной недостаточности (класс C по Чайлд-Пью)
• Беременности и период лактации
• Возрасте до 18 лет
• Одновременном применении с рифампицином

Побочные действия

Наиболее частые побочные эффекты:

• Часто (≥1/10):
  • Головная боль
  • Усталость
• Нечасто (≥1/100, <1/10):
  • Тошнота
  • Диарея
  • Бессонница
  • Раздражительность

Особые указания

Взаимодействие с другими препаратами

Велакаст может взаимодействовать с:

• Противопоказанные комбинации:
  • Рифампицин
  • Карбамазепин
  • Фенитоин
  • Зверобой
• Требуют осторожности:
  • Ингибиторы протонной помпы
  • Антациды
  • Препараты железа

Применение при беременности и лактации

Применение Велакаст во время беременности и лактации:

• Противопоказано при беременности
• Женщинам репродуктивного возраста необходима надежная контрацепция
• Грудное вскармливание следует прекратить
• При планировании беременности лечение следует завершить заранее

Применение у пожилых пациентов

У пациентов старше 65 лет:

• Коррекция дозы не требуется
• Необходим дополнительный мониторинг
• Особое внимание к сопутствующим заболеваниям
• Контроль лекарственных взаимодействий

Применение при нарушении функции почек

При почечной недостаточности:

• Легкая и умеренная ПН: Коррекция дозы не требуется
• Тяжелая ПН (СКФ <30 мл/мин): Применять с осторожностью
• Диализ: Данные о безопасности ограничены

Передозировка

При передозировке:

• Специфического антидота не существует
• Проводится симптоматическое лечение
• Гемодиализ малоэффективен
• Необходимо обратиться к врачу

Условия хранения

Хранение препарата:

• Температура: не выше 30°C
• Влажность: в защищенном от влаги месте
• Свет: в защищенном от света месте
• Срок годности: 3 года
• Хранить в недоступном для детей месте

Форма выпуска

Велакаст выпускается в виде:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• По 28 таблеток во флаконе
• 1 флакон в картонной упаковке

Мониторинг во время лечения

Необходимые обследования:

• До лечения:
  • Вирусная нагрузка ВГС
  • Генотипирование
  • Биохимический анализ крови
  • Общий анализ крови
• Во время лечения:
  • Контроль функции печени
  • Мониторинг побочных эффектов
  • Контроль приверженности лечению
• После лечения:
  • Контроль УВО через 12 недель
  • Долгосрочное наблюдение